VSIA “Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca”
Vēža centra pētniecības integritātes1 politika
Mērķis
Noteikt Vēža centra (turpmāk – Centrs) pētniecībā iesaistīto personu un personāla pētniecības integritātes pamatprincipus, uzvedības normas, tiesības, pienākumus un atbildību, kā arī iespējamu integritātes pārkāpumu ziņošanas un izskatīšanas pamatkārtību, sekmējot godprātīgu vēža pētniecību sabiedrības interesēs, pacientu tiesību aizsardzību un uzticību Slimnīcai.
I. Vispārīgie jautājumi
1. Centra pētniecībā iesaistītie savā darbībā ievēro šajā politikā noteiktos principus un situācijās, kas nav tieši atrunātas, rīkojas saskaņā ar labas pētniecības prakses un profesionālās ētikas normām.
2. Politikā noteiktās normas ir saistošas visiem Centra pētniecībā iesaistītajiem neatkarīgi no amata, zinātniskā vai akadēmiskā statusa vai nodarbinātības veida.
3. Pētniecības integritāte ir prasība visā pētniecības ciklā, sākot ar pētījuma ideju un pētījuma struktūru, atbilstības izvērtējumu ētiskajiem aspektiem, datu iegūšanu un analīzi, datu glabāšanu, publicēšanu, komunikāciju un pētniecības rezultātu jebkāda veida izmantošanu.
4. Centrs veicina tādas pētniecības kultūras attīstību un uzturēšanu, kurā kvalitāte, caurspīdīgums, pacientu drošība un atbildīga rīcība ir prioritātes un kurā ir droša un pieļaujama risku un problēmu identificēšana un ziņošana atbilstoši esošajām iekšējām procedūrām.
5. Ja pētījumā iesaistīto rīcība ir pretrunā ar šo politiku un tajā ir integritātes pārkāpuma pazīmes, tā tiek izvērtēta saskaņā ar Slimnīcas noteikto izvērtēšanas kārtību, tostarp ētikas, atbilstības vai trauksmes celšanas ietvarā.
II. Pētniecības integritātes pamatprincipi
6. Centra pētniecībā iesaistītie ievēro šādus pamatprincipus: uzticamību, godīgumu, cieņu un atbildību.
6.1. Tiesiskums un ētiska attieksme
6.1.1. Pētījums tiek veikts tikai ar nepieciešamajiem ētikas un atļauju saskaņojumiem, ievērojot pacientu tiesības, privātumu un konfidencialitāti.
6.1.2. Pētījuma dokumentācija – protokols, piekrišanas forma, datu apstrādes pamatojums un drošības plāni – tiek uzglabāta un ir pieejama audita veikšanai.
6.2. Objektivitāte un laba pārvaldība
6.2.1. Pētījumā izmantotās metodes, analīze un secinājumi balstās datos un pārbaudāmās procedūrās.
6.2.2. Interešu konflikti tiek savlaicīgi deklarēti – finansējums, sadarbība, komercintereses un personiskās intereses – un atbilstoši pārvaldīti.
6.2.3. Sadarbībā ar partneriem iepriekš vienojas par lomām, autorību, datu uzglabāšanu un piekļuvi, intelektuālo īpašumu, publikāciju kārtību un Slimnīcas materiāltehnisko līdzekļu izmantošanas kārtību.
6.3. Profesionalitāte
6.3.1. Pētnieki uztur profesionālo kompetenci metodoloģijā, statistikā, datu drošībā, laboratoriju un klīniskajā drošībā un regulāri pilnveido zināšanas.
6.3.2. Rezultāti ir reproducējami – tiek saglabāti pamatdati, metadati, versiju kontrole, izsekojamība u. c.
6.4. Taisnprātība un godprātība
6.4.1. Ir kategoriski aizliegta datu vai rezultātu falsifikācija, viltošana, plaģiātisms un jebkura apzināta maldināšana, tostarp neatļauta attēlu manipulācija.
6.4.2. Autorība tiek piešķirta taisnīgi atbilstoši ieguldījuma nozīmīgumam. Nepamatota līdzautorība nav pieļaujama.
6.4.3. Publicējot rezultātus, tiek atspoguļoti arī būtiskie pētījuma ierobežojumi, kā arī negatīvi rezultāti, ja tie ir zinātniski nozīmīgi un metodoloģiski korekti.
6.5. Atklātība
6.5.1. Pētījumu rezultāti tiek publicēti pārskatāmi. Informācija par finansējumu un finansētāju tiek iekļauta publikācijās, atskaitēs un prezentācijās.
6.5.2. Atvērtās zinātnes principi, piemēram, datu pieejamība, tiek īstenoti, ja tas ir iespējams un atbilst pacientu datu aizsardzības principiem un līgumu nosacījumiem.
6.6. Lojalitāte un konfidencialitāte
6.6.1. Pētniecībā iegūtā konfidenciālā informācija – pacientu dati, partneru informācija un nepublicēti rezultāti – tiek aizsargāta un netiek izpausta bez tiesiska pamata.
6.6.2. Pētnieki atturas no darbībām, kas varētu nepamatoti kaitēt Slimnīcas reputācijai; vienlaikus tas neierobežo labticīgu ziņošanu par pārkāpumiem.
6.7. Atbildīga tehnoloģiju, tostarp mākslīgā intelekta, izmantošana
6.7.1. Mākslīgais intelekts un automatizēti rīki netiek izmantoti datu falsifikācijai, manipulācijai ar datiem vai slēptai autortiesību apiešanai.
6.7.2. Ja mākslīgais intelekts tiek izmantots analīzē vai tekstu apstrādē, pētnieks nodrošina pārbaudāmību, tostarp ievaddatu un parametru izsekojamību, un uzņemas pilnu atbildību par rezultātu un saturu.
III. Pētījumos iesaistītā personāla tiesības un pienākumi
7. Pētījumā iesaistītā personāla tiesības
7.1. Saņemt skaidru informāciju par pētījumu, datu pārvaldību, autorību un publikāciju kārtību.
7.2. Saņemt metodoloģiskas un ētiskas konsultācijas, tostarp juridisku konsultāciju par pētījuma integritātes jautājumiem un ētiskajiem apsvērumiem, saistībā ar iesaisti pētījumā.
7.3. Labticīgi ziņot par integritātes riskiem vai pārkāpumiem bez represijām saskaņā ar Slimnīcas ziņošanas kanāliem, noteikto kārtību un procedūrām.
8. Pētniecībā iesaistītā personāla pienākumi
8.1. Dokumentēt pētniecības gaitu tā, lai nodrošinātu pārbaudāmību un reproducējamību.
8.2. Aizsargāt pacientu un dalībnieku privātumu un rīkoties ar datiem tikai pieļautajā apjomā.
8.3. Savlaicīgi deklarēt interešu konfliktus un ievērot to pārvaldības nosacījumus.
8.4. Neveikt un nepieļaut fabrikāciju, viltošanu, plaģiātismu vai citas maldinošas prakses.
8.5. Ievērot godīgu autorību, korektu citēšanu un recenzēšanas ētiku, tostarp konfidencialitāti un objektivitāti.
8.6. Nekavējoties ziņot par būtiskām kļūdām, starpgadījumiem vai datu drošības pārkāpumiem, kas var ietekmēt dalībnieku drošību vai rezultātu uzticamību.
IV. Vadības pienākumi integritātes nodrošināšanai
9. Centra vadītājam, pētījumu vadītājiem un struktūrvienību vadītājiem ir pienākums:
9.1. Nodrošināt pētniecības integritātes kultūras uzturēšanu, apmācības, uzraudzību un resursus – datu infrastruktūru, standarta operacionālās procedūras un kvalitātes kontroli.
9.2. Mazināt nevēlamu un iespējamu spiedienu uz rezultātiem, prioritizējot kvalitāti pār ātrumu.
9.3. Nodrošināt, ka pētījumu komandas savlaicīgi un rakstiski vienojas par autorību un datu piekļuvi.
9.4. Nodrošināt drošu un konfidenciālu ziņošanas kanālu pieejamību un aizsardzību labticīgiem ziņotājiem.
9.5. Ierosināt izvērtēšanu, ja ir pamatotas aizdomas par pētniecības integritātes pārkāpumu, un nodrošināt taisnīgu izvērtēšanas procesu.
V. Ziņošana un integritātes pārkāpumu izvērtēšana
10. Par iespējamu pētniecības integritātes pārkāpumu var ziņot par pētniecības integritāti atbildīgajai kontaktpersonai – PSKUS Vēža centra zinātnes jomas vadītājam –, tiešajam vadītājam vai Slimnīcas noteiktajos trauksmes celšanas un atbilstības kanālos.
11. Izvērtēšana notiek konfidenciāli, objektīvi un savlaicīgi, nodrošinot:
- interešu konfliktu novēršanu izvērtētājiem;
- iespēju iesaistītajām pusēm sniegt paskaidrojumus;
- dokumentētu lēmumu un ieteikumus korektīvām darbībām.
12. Atkarībā no pētniecības integritātes pārkāpuma ir veicami kļūdu labojumi vai atsaukumi, datu pārbaudes un audita pasākumi, apmācības, uzraudzības pastiprināšana, disciplināra izvērtēšana vai piemērojami sodi saskaņā ar Slimnīcas iekšējo kārtību un tiesisko regulējumu.
VI. Ieviešana un izpilde
13. Politika attiecas uz visiem Centra pētījumiem un tiek integrēta pētījumu dokumentācijā, apmācībās un kvalitātes kontrolē.
14. Politika tiek pārskatīta regulāri, bet ne retāk kā reizi divos gados, kā arī tad, ja mainās prasības vai parādās jauni riski.
1 Pētniecības integritāte – pētnieku nostāja pētījumus veikt atbilstoši attiecīgajiem ētikas, juridiskajiem un profesionālajiem ietvariem un standartiem. Avots: Latvijas Zinātņu akadēmijas Terminoloģijas komisija.
